Beskrivelse Angir definerte alvorlighetskriterier for en bivirkning/bivirkningsmelding.En bivirkning/bivirkningsmelding regnes som alvorlig utfra alvorlighetskriterier definert i den internasjonale standarden for bivirkningsmeldinger ICH E2B (R3).
Alvorlighetskriteriene er definert som obligatoriske felt i ICH E2B (R3).
Kilde:
ICH
|